1、川南細胞產業(yè)中心及第三方檢測平臺
細胞制備與儲存
細胞存儲 | 分類 | 作用 |
干細胞 | 臍帶/胎盤間充質干細胞 | 再生醫(yī)學美容、用于多種疾病 |
牙髓間充質干細胞 | 抗衰老、再生醫(yī)學美容、治療各種慢性疾病 | |
脂肪間充質干細胞 | 增強機體活力、延緩衰老、激活青春、面部皮膚美容修復 | |
免疫細胞
| NK細胞 | 增強免疫力、清除衰老細胞 |
TIL | 特異性治療腫瘤 | |
CAR-T細胞 | 特異性治療腫瘤 |
2、質量檢測(檢測內容)
支原體內毒素、細胞活率、細胞純度、細胞形態(tài)、誘導分化能力。
在免疫細胞和干細胞應用于臨床前,需經過嚴格的質量檢驗,細胞治療產品的質量直接影響著其治療效果和安全性,因此,質量檢測是細胞治療中不可或缺的環(huán)節(jié),有利于保障細胞產品療效,降低患者在臨床試驗中面臨的風險。
3、第三方檢測平臺
概述:擬建成國際領先,標準統(tǒng)一的細胞質量、檢測服務平臺,承擔公共質量設施職能,為細胞公司、醫(yī)療機構、科研院所提供符合國家法律法規(guī)要求的細胞質量檢測服務。
4、保障細胞安全性和有效性的四道防線
準入檢驗:進入GMP實驗室前的生物安全檢驗。
質量檢驗:保證干細胞經特定體外處理后的安全性、有效性和質量可控性的檢驗。
放行檢驗:放行入庫或臨床移植前的檢驗。
復核檢驗:第三方檢驗機構完成質量復核檢驗。