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最新臨床研究成果：干細胞治療銀屑病效果顯著

銀屑病，就是我們常聽到的“牛皮癬”。據(jù)悉，目前全球有超過1.25億銀屑病患者，而在我國有超過750萬銀屑病患者。
2022年8月5日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院在NATURE子刊《signal transduction and targeted therapy》發(fā)表干細胞治療銀屑病最新臨床研究結(jié)果。該臨床試驗經(jīng)過國家衛(wèi)健委批準，在clinicaltrials（美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫）的臨床注冊號為NCT03765957。
“銀屑病”究竟是一種怎樣的疾病呢？干細胞會是終結(jié)這種“不死癌癥”的克星嗎？
“不死的癌癥”銀屑病
銀屑病是一種常見的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性系統(tǒng)性疾病，造成了患者巨大的疾病負擔(dān)，是病程最長且對生存質(zhì)量影響最大的免疫相關(guān)性皮膚病，尚無治愈方法，因而有著“不死的癌癥”之稱。
該病發(fā)病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現(xiàn)以紅斑、鱗屑為主，全身均可發(fā)病，以頭皮、四肢伸側(cè)較為常見，多在冬季加重。
免疫學(xué)和遺傳學(xué)研究已經(jīng)確定IL-17/IL-23軸是銀屑病發(fā)病的關(guān)鍵驅(qū)動因素，并開發(fā)了靶向TNF-α、IL-17和IL-23的生物制劑，然而用生物制劑治療的患者容易復(fù)發(fā)，并且可能發(fā)生不良事件，如鼻咽炎、上呼吸道感染和結(jié)核病等。因此，迫切需要尋找更安全的治療銀屑病的方法。
間充質(zhì)干細胞治療銀屑病
研究發(fā)現(xiàn)，銀屑病患者不僅存在組織不可逆的損傷和免疫異常，還存在干細胞的嚴重異常。
間充質(zhì)干細胞在銀屑病發(fā)病中的作用：
①MSC通過分泌相關(guān)細胞因子促進細胞增殖，抑制細胞凋亡。
②通過分泌相關(guān)細胞因子促進真皮血管生成。
③分泌炎癥因子以及免疫細胞趨化因子，降低免疫抑制和抗氧化活性，對T淋巴細胞產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)作用。
此外，銀屑病皮膚MSC異常的基因表達影響銀屑病表皮增生、血管生成和炎性反應(yīng)的細胞介導(dǎo)，細胞表面受體信號傳導(dǎo)以及細胞遷移等。
已有多項臨床研究結(jié)果顯示間充質(zhì)干細胞治療銀屑病，顯示出一定的治療效果：
湘雅醫(yī)院最新臨床研究成果
此次湘雅醫(yī)院開展的是一項1/2a期單臂臨床試驗，旨在評估人臍帶來源的間充質(zhì)干細胞(UMSCs)治療銀屑病的安全性和有效性，并初步探討其可能的機制。
從2019年3月至2020年8月期間，17名銀屑病患者按照臨床方案完成臍帶間充質(zhì)干細胞輸注，該研究分為兩個階段：
● 第一階段：2019年2月至9月，招募5名受試者，每2周接受一次UMSC輸注，單次劑量為1.5×106/kg，4次為一個療程，治療后15天、30天、45天、2個月、3個月、6個月隨訪。
● 第二階段：2019年9月至2020年8月，入組13例患者，研究人員設(shè)置了4個劑量遞增的UMSC組(1.5，2.0，2.5，3.0 × 10^6/kg)。對患者進行篩選，并按照1:1:1:1的比例隨機分配到MSC治療組A、B、C和D。A組和B組患者每15天靜脈輸注1次骨髓間充質(zhì)干細胞，4次為1個療程。C組和D組患者每30天靜脈輸注1次骨髓間充質(zhì)干細胞，2次為1個療程。
結(jié)果顯示，在治療期間和6個月的隨訪中，沒有觀察到明顯的副作用?？偣?7.1% (8/17)的銀屑病患者在PASI（皮損面積和嚴重程度）評分中有至少40%的改善，這其中17.6% (3/17)的患者沒有疾病跡象或非常輕微。男性有效率為25% (2/8)，女性有效率為66.7% (6/9)。
本項研究表明：同種異體UMSCs的移植對銀屑病患者安全且部分有效，尤其對女性銀屑病患者；較低水平的基線Treg細胞數(shù)量預(yù)示著更好的治療反應(yīng)，可能是UMSCs有效治療銀屑病的預(yù)測因素。
截至目前，在clinicaltrials.gov（美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站）上注冊的有關(guān)干細胞治療銀屑病的臨床研究有多項其中最常應(yīng)用的是間充質(zhì)干細胞，而通過國家衛(wèi)健委備案的干細胞臨床研究項目中干細胞治療銀屑病的也占了4項。
綜上所述，間充質(zhì)干細胞能夠有效改善銀屑病患者的皮膚問題，調(diào)節(jié)體內(nèi)免疫平衡，從發(fā)病根本環(huán)節(jié)去干預(yù)疾病，治療效果顯著，為銀屑病治療提供了新希望。