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最新臨床研究成果：干細(xì)胞治療銀屑病效果顯著
銀屑病，就是我們常聽到的“牛皮癬”。據(jù)悉，目前全球有超過1.25億銀屑病患者，而在我國(guó)有超過750萬銀屑病患者。
2022年8月5日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院在NATURE子刊《signal transduction and targeted therapy》發(fā)表干細(xì)胞治療銀屑病最新臨床研究結(jié)果。該臨床試驗(yàn)經(jīng)過國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)，在clinicaltrials（美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)）的臨床注冊(cè)號(hào)為NCT03765957。
“銀屑病”究竟是一種怎樣的疾病呢？干細(xì)胞會(huì)是終結(jié)這種“不死癌癥”的克星嗎？
“不死的癌癥”銀屑病
銀屑病是一種常見的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性系統(tǒng)性疾病，造成了患者巨大的疾病負(fù)擔(dān)，是病程最長(zhǎng)且對(duì)生存質(zhì)量影響最大的免疫相關(guān)性皮膚病，尚無治愈方法，因而有著“不死的癌癥”之稱。
該病發(fā)病以青壯年為主，對(duì)患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現(xiàn)以紅斑、鱗屑為主，全身均可發(fā)病，以頭皮、四肢伸側(cè)較為常見，多在冬季加重。
免疫學(xué)和遺傳學(xué)研究已經(jīng)確定IL-17/IL-23軸是銀屑病發(fā)病的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，并開發(fā)了靶向TNF-α、IL-17和IL-23的生物制劑，然而用生物制劑治療的患者容易復(fù)發(fā)，并且可能發(fā)生不良事件，如鼻咽炎、上呼吸道感染和結(jié)核病等。因此，迫切需要尋找更安全的治療銀屑病的方法。
間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病
研究發(fā)現(xiàn)，銀屑病患者不僅存在組織不可逆的損傷和免疫異常，還存在干細(xì)胞的嚴(yán)重異常。
間充質(zhì)干細(xì)胞在銀屑病發(fā)病中的作用：
①M(fèi)SC通過分泌相關(guān)細(xì)胞因子促進(jìn)細(xì)胞增殖，抑制細(xì)胞凋亡。
②通過分泌相關(guān)細(xì)胞因子促進(jìn)真皮血管生成。
③分泌炎癥因子以及免疫細(xì)胞趨化因子，降低免疫抑制和抗氧化活性，對(duì)T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)作用。
此外，銀屑病皮膚MSC異常的基因表達(dá)影響銀屑病表皮增生、血管生成和炎性反應(yīng)的細(xì)胞介導(dǎo)，細(xì)胞表面受體信號(hào)傳導(dǎo)以及細(xì)胞遷移等。
已有多項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病，顯示出一定的治療效果：
湘雅醫(yī)院最新臨床研究成果
此次湘雅醫(yī)院開展的是一項(xiàng)1/2a期單臂臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估人臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞(UMSCs)治療銀屑病的安全性和有效性，并初步探討其可能的機(jī)制。
從2019年3月至2020年8月期間，17名銀屑病患者按照臨床方案完成臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注，該研究分為兩個(gè)階段：
● 第一階段：2019年2月至9月，招募5名受試者，每2周接受一次UMSC輸注，單次劑量為1.5×106/kg，4次為一個(gè)療程，治療后15天、30天、45天、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月隨訪。
● 第二階段：2019年9月至2020年8月，入組13例患者，研究人員設(shè)置了4個(gè)劑量遞增的UMSC組(1.5，2.0，2.5，3.0 × 10^6/kg)。對(duì)患者進(jìn)行篩選，并按照1:1:1:1的比例隨機(jī)分配到MSC治療組A、B、C和D。A組和B組患者每15天靜脈輸注1次骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞，4次為1個(gè)療程。C組和D組患者每30天靜脈輸注1次骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞，2次為1個(gè)療程。
結(jié)果顯示，在治療期間和6個(gè)月的隨訪中，沒有觀察到明顯的副作用?？偣?7.1% (8/17)的銀屑病患者在PASI（皮損面積和嚴(yán)重程度）評(píng)分中有至少40%的改善，這其中17.6% (3/17)的患者沒有疾病跡象或非常輕微。男性有效率為25% (2/8)，女性有效率為66.7% (6/9)。
本項(xiàng)研究表明：同種異體UMSCs的移植對(duì)銀屑病患者安全且部分有效，尤其對(duì)女性銀屑病患者；較低水平的基線Treg細(xì)胞數(shù)量預(yù)示著更好的治療反應(yīng)，可能是UMSCs有效治療銀屑病的預(yù)測(cè)因素。
截至目前，在clinicaltrials.gov（美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)站）上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療銀屑病的臨床研究有多項(xiàng)其中最常應(yīng)用的是間充質(zhì)干細(xì)胞，而通過國(guó)家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目中干細(xì)胞治療銀屑病的也占了4項(xiàng)。
綜上所述，間充質(zhì)干細(xì)胞能夠有效改善銀屑病患者的皮膚問題，調(diào)節(jié)體內(nèi)免疫平衡，從發(fā)病根本環(huán)節(jié)去干預(yù)疾病，治療效果顯著，為銀屑病治療提供了新希望。